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创新免疫疗法VRON-0200:乙肝功能性治愈的希望

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Virion Therapeutics公司近日公布了其创新的"first-in-class"免疫检查点调节剂VRON-0200在治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染方面的初步人体临床试验结果。这一疗法的目的是实现HBV的功能性治愈,即在不完全清除病毒的情况下,使患者的病情得到有效控制。

1b期的临床研究中,共有13慢性乙肝患者接受了VRON-0200的单次低剂量肌内注射。这些患者均在接受核苷(酸)类抗病毒药物治疗。临床数据显示,VRON-0200具有良好的安全性和耐受性,未出现任何严重的不良事件。在至少进行了28天免疫学跟踪的9名患者中,大多数在接种后T细胞反应增强,且部分患者在第91天时T细胞反应仍高于基线水平。

尽管已有预防性疫苗,但慢性HBV感染仍然是一个严重的全球性健康问题。据统计,全球约有2.96亿人感染了HBV,每年约有82万人死于HBV相关的肝脏并发症。目前,尚无根治HBV的方法,患者通常需要终身接受抗病毒治疗以控制病情。

VRON-0200是一种治疗性疫苗,通过肌内注射给药,旨在为慢性HBV感染患者提供功能性治愈。该疗法利用腺病毒载体技术,在抗原呈递细胞中表达HBV抗原,并同时表达一种重组蛋白,该蛋白可调节免疫检查点信号通路。临床前研究显示,VRON-0200能够通过调节免疫检查点信号传递,增强、扩大并延长T细胞反应,包括在慢性HBV感染期间通常不活跃的T细胞,从而有望改善病毒的控制。

这一研究结果为慢性HBV感染的治疗提供了新的希望。VRON-0200的安全性和免疫原性数据支持其作为潜在的干扰素(IFN)替代疗法,用于HBV的功能性治愈。目前,该疗法的临床研究仍在进行中,未来有望为HBV患者带来新的治疗选择。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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