点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
尽管遭遇了资本的严冬，国产创新药物行业却迎来了新的机遇。多年的创新积累促使行业掀起了一股出海的潮流，并且取得了显著的成果。例如，君实生物的PD-1特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼和亿帆医药的艾贝格司亭α注射液等国产药物成功进入了欧美市场，这是全球药企公认的高难度市场。在这一过程中，生物制药合同开发与生产服务（CDMO）发挥了关键作用，加速了国产药物的商业化和国际化。
上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司近期宣布，其与合作伙伴成功通过了EMA和FDA的生产注册检查，获得了向欧盟和美国市场供应创新生物药的资格。这不仅标志着该公司成为新版药品管理法实施后首家通过欧盟与美国生产注册检查的“上海制造”生物制药CDMO企业，也体现了上海在打造世界级生物医药产业集群方面的国际影响力。
勃林格殷格翰中国生物制药的总经理臧雨果在接受采访时透露了公司的战略和选择。公司自2013年在上海张江设立生产基地以来，一直致力于CDMO业务，引入了生物制药合同生产的新模式。通过提供细胞株开发、工艺和分析方法开发，以及全球GMP临床试验用药和中国市场商业化生产服务，公司支持了本土创新药企的发展，并在CMC管理和技术法规事务方面提供了支持。
勃林格殷格翰中国生物制药的成功不仅仅在于其商业化供应的升级，更在于其对创新和长期主义的坚持。公司注重产品创新，避免同质化，同时关注药企对产品的长期规划。臧雨果强调，公司希望与有出海雄心的伙伴合作，合理控制里程碑的预期时间，确保上市成功。
此外，勃林格殷格翰中国生物制药还宣布与上海莱士合作，为其创新药物提供工艺转移和临床生产服务。公司不仅提供服务，更致力于保障创新药品的上市成功率。臧雨果表示，公司将根据业务需求考虑增加生产线，以满足合作伙伴的发展。
勃林格殷格翰中国生物制药的优势在于其对生物制药的深刻理解和丰富的工艺开发、生产及药品注册申报经验。公司利用其全球网络平台，为国产创新药的出海提供了有力的支持。在全球市场的经验以及网络布局的帮助下，公司能够更便捷地与海外监管机构沟通，获得专业支持。
勃林格殷格翰中国生物制药在2023年取得了显著的成绩，收入同比增长14%，并在全球和中国市场保持了增长。公司今年的目标是维持稳定的商业化生产，寻找新的合作伙伴，并实现社会责任，特别是达成碳中和的目标。通过太阳能光伏项目和节能降碳增效项目，公司正朝着这一目标稳步前进。
总的来说，勃林格殷格翰中国生物制药的成功展示了国产创新药物在国际市场上的竞争力，以及CDMO企业在推动行业发展中的重要作用。通过不断的创新和对长期目标的坚持，公司不仅为自身赢得了市场的认可，也为整个行业的发展做出了积极的贡献。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
