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Iovance Biotherapeutics公司宣布，其研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）已获得美国FDA的加速批准，用于治疗晚期黑色素瘤患者。这一批准标志着lifileucel成为首个获批的TIL疗法，同时也是首个用于治疗实体瘤的T细胞疗法，代表了细胞治疗领域的重要进展。
该批准基于C-144-01试验的数据，这是一项2期临床试验，旨在评估lifileucel单次注射在晚期黑色素瘤患者中的疗效与安全性。这些患者曾接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗但疾病仍有进展。试验结果显示，在经过多次预治疗的患者群体中，IRC评估的客观缓解率达到了31.4%，包括8位完全缓解和40位部分缓解的患者。
在ESMO免疫肿瘤学大会上公布的4年随访数据进一步证实了lifileucel的长期疗效，其中最长的缓解持续时间已达55.8个月，并且仍在继续。所有接受治疗的患者中，第4年的总缓解率为21.9%，中位总生存期为13.9个月。
lifileucel疗法通过提取患者自身的肿瘤组织中的TIL，经过体外扩增后再输回患者体内，以增强其对肿瘤的攻击能力。该疗法的机制在于利用患者自身的免疫系统来识别并攻击肿瘤细胞，特别是针对那些对PD-1/PD-L1抑制剂产生耐药性的肿瘤。
目前，多家公司正在探索改进TIL疗法的方法，包括筛选具有更强抗癌活性的T细胞亚型，以及通过基因工程技术改造TIL细胞，以提高其抗肿瘤效果和克服肿瘤微环境中的抑制因素。这些研究进展有望进一步扩展TIL疗法的应用范围和提高治疗效果。
Iovance Biotherapeutics对参与研究的患者、家属以及研究人员表示感激，并感谢赞助商和提供医疗写作及编辑支持的团队。公司的研究成果不仅为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择，也为细胞治疗领域的发展做出了贡献。
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