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全球首RSV疫苗获批扩展,干眼症新疗法临床显效

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

Oculis公司近期宣布,其研发的针对肿瘤坏死因子αTNFα)的抗体眼药水licaminlimab在治疗干眼症2b期临床试验中取得了积极成果。该药物具有抗炎和抗细胞凋亡的双重功能。基于这些正面结果,公司计划启动3期临床试验,以进一步评估licaminlimab的治疗效果。

RELIEF试验是一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2b期研究,共纳入122名患者,随机分配至licaminlimab治疗组和安慰剂对照组,进行了为期6周的治疗及2周的随访。其中23名患者具有特定的TNFR1基因型。

研究结果显示,在全体参与者中,licaminlimab在多个生物标志物终点上显示出治疗效果,包括角膜和结膜区域的荧光染色以及泪液生成能力的Schirmer测试。特别地,在携带TNFR1遗传标志物的患者亚组中,治疗效果在多种生物标志物终点上更为显著,包括角膜、结膜和整个眼表区域的荧光染色,泪液生成测试和结膜充血。这一亚组的患者在治疗15天后角膜炎症即有所降低,且随着时间推移,治疗效果愈发显著,在治疗第43天时,licaminlimab组与对照组的荧光染色评分平均变化为-0.59

另一方面,GSK公司也宣布了其RSV疫苗Arexvy的新进展。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该疫苗的适用年龄范围扩展,现在可用于预防5059岁高风险成人的RSV相关下呼吸道疾病。此前,Arexvy已获批用于60岁及以上成人,成为全球首个获得监管批准的RSV疫苗。这一批准基于一项3期临床试验的积极结果,该试验评估了Arexvy5059岁成人中的免疫反应和安全性。

美国的一项系统性研究显示,RSV每年在5064岁成人中导致约42,000例住院。具有慢性疾病如COPD哮喘心力衰竭糖尿病的成人,面临RSV感染的严重后果的风险更高。RSV可能加剧这些疾病,导致肺炎、住院或死亡。

这两项医学进展不仅展示了药物研发领域的新成就,也为特定患者群体提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量和健康状况。 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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