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近日，中国药品监督管理局（CDE）在其官方网站上公布了一项重要消息，九源基因公司提交的生物类似药——司美格鲁肽注射液的上市申请已被正式受理。这一药物主要用于成人2型糖尿病患者的血糖管理。司美格鲁肽是一种长效的GLP-1受体激动剂，其作用机制包括促进胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的分泌、延缓胃排空以及通过中枢神经抑制食欲，从而减少食物摄入，有效降低血糖并有助于体重减轻。这些多重作用使得司美格鲁肽在降糖、减重以及心血管健康方面展现出显著效果。
司美格鲁肽的原研产品由诺和诺德公司开发，其在中国的首次上市是在2021年4月，商品名为诺和泰®，主要用于辅助饮食和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。根据诺和诺德的财务报告，司美格鲁肽的皮下注射制剂在2023年的全球销售额达到了957.18亿丹麦克朗，约合139.17亿美元，同比增长60%。在中国市场上，该药物的销售额也达到了48.21亿丹麦克朗，约合49.40亿元人民币。此外，司美格鲁肽的片剂和注射液在全球市场上的收入也呈现出显著增长。
今年初，司美格鲁肽片剂（商品名诺和忻）在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病。目前，国内已有多家企业参与到司美格鲁肽生物类似药的研发中，包括齐鲁制药、华东医药、丽珠医药等，这些企业的产品大多已进入III期临床试验阶段。这表明，司美格鲁肽及其生物类似药在中国市场上的竞争日益激烈，有望为2型糖尿病患者提供更多的治疗选择。
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