点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近年来，中国创新药产业在发展过程中，虽然饱受“同质化竞争”和“内卷”现象的批评，但这些现象也带来了积极影响。在激烈的竞争背后，是资金和人才等研发资源的密集投入，这不仅提升了整个产业的生态，也使中国创新药产业能够更好地融入全球市场，并适应国际竞争规则。中国企业在研发、商业化、业务发展和并购等方面取得了显著成就。
医药魔方的线上直播活动中，清华大学医学院的陈晓媛教授和阿斯利康全球研发中国中心的何静博士等专家，从临床研究的角度出发，对“内卷”现象进行了深入讨论。陈晓媛教授认为，中国药企从仿制药到创新药的转变是不可避免的，而这一过程中的“扎堆”现象，实际上推动了企业在ADC等领域的差异化设计和成长。同时，国内药企的研发热点也在从肿瘤领域向非肿瘤领域扩展，以应对内卷竞争。
何静博士则指出，国内药企在同一靶点上的集中投入，虽然看似过度竞争，但实际上为临床开发生态系统提供了宝贵的锻炼机会，为参与全球创新药开发奠定了基础。近5年来，中国创新药企业的临床研究数量不断增加，2023年甚至超过了美国。尽管融资环境严峻，但中国企业的研发管线和公司架构调整，反而带来了逆势增长。
从宏观统计数据来看，2023年中国地区启动的创新药临床研究数量首次超过美国，这得益于中国企业在临床阶段的创新药数量的显著提升，以及国家药监局对IND申请数量的增长。同时，中国市场也吸引了更多海外药企来华开展临床研究。
尽管中国药企在临床开发上的高效率与其多数从事的follow项目有关，但这也积累了宝贵的临床开发经验。陈晓媛教授强调，开发first in class新靶点的国产创新药虽然风险高、周期长，但中国企业正在通过me better或me best策略，平衡风险并寻求早期开发阶段的差异化设计。
百济神州的泽布替尼等产品在国际市场上的成功，展示了中国药企在临床开发差异化设计上的能力。尽管与MNC相比，中国头部企业在创新药临床研究数量上仍有差距，但恒瑞医药和正大天晴等企业已经展现出追赶的潜力。
中国药企的崛起不仅体现在临床研究数量上，还包括频繁的国际学术舞台亮相、出海交易以及MNC对中国Biotech的并购。国家对创新药开发的鼓励，为传统药企和新生代Biotech提供了更多底气，去开拓FIC领域，创造属于中国的first in class分子。在内卷中成长的中国药企，正期待一个摆脱内卷标签、展现创新实力的时刻。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
