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Vistagen公司于4月1日宣布，针对社交恐惧症的PH94B（fasedienol）鼻喷雾剂的III期临床试验PALISADE-3已正式开启，并且已经招募了首位参与者。这标志着该公司在社交恐惧症治疗领域的第五次III期临床研究。
PH94B作为一种创新的pherine类鼻喷雾，具有快速缓解恐惧和焦虑的作用，通过调节嗅觉-杏仁体神经回路，同时降低交感自主神经系统的紧张度。与常规的抗抑郁药物和苯二氮卓类药物不同，PH94B不直接刺激GABA-A受体，也不影响中枢神经系统。蔼睦医疗在亚洲地区拥有该药物的开发和商业化权利。
PALISADE-3是一项在美国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，计划招募236名18至65岁的社交恐惧症患者，主要评估PH94B治疗急性焦虑症状的效果、安全性和耐受性。研究的主要评价指标是患者自报的主观焦虑量表（SUDS）的分数变化，该量表重点关注患者的即时感受。这项研究将补充III期PALISADE-2研究的数据，以丰富PH94B的市场准入申请材料。
2023年8月，Vistagen公布了PALISADE-2研究的数据，该研究涉及141名患者，结果显示PH94B组的SUDS评分较安慰剂组有显著下降，同时应答率也显著提高。这些积极结果导致Vistagen的股价大幅上涨。尽管PALISADE-2研究曾因PALISADE-1研究结果不佳而暂停，但Vistagen在与FDA沟通后决定终止该研究，并计划调整设计方案以重新启动。
Vistagen的首席执行官Shawn Singh表示，PALISADE-3研究的启动是公司开发和商业化fasedienol作为社交恐惧症首个治疗方法的重要一步。公司还计划在下半年启动PALISADE-4研究，并推进基于pherine的创新产品线，为精神健康障碍患者提供新的治疗选择。
社交恐惧症是一种严重的焦虑症，在美国约有2370万成年人受到影响。目前，市场上缺乏FDA批准的速效、按需治疗社交恐惧症的疗法，现有的治疗方法存在潜在的副作用和安全性问题。Vistagen的PH94B鼻喷雾剂的研发故事为社交恐惧症患者带来了新的希望。
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