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TYK2-JAK1双抑制剂:3期临床新突破,疗效倍增

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Priovant Therapeutics公司最近宣布了其研发的TYK2/JAK1双重抑制剂brepocitinib在治疗非感染性葡萄膜炎(NIU)的第二阶段临床试验NEPTUNE中取得的积极成果。该试验达到了其主要目标和多个关键的次要目标。根据公布的数据,brepocitinib的疗效显著优于目前市场上批准的非类固醇治疗方案,其效果提升了近一倍。鉴于这些令人鼓舞的成果,公司计划在2024年下半年开展第三阶段的临床试验,以进一步验证brepocitinib在治疗NIU方面的潜力。

NEPTUNE研究共纳入了26NIU患者,他们随机分配接受每日一次45毫克或15毫克剂量的brepocitinib治疗。研究的主要目标是评估第24周的治疗失败率,这一指标综合了眼部炎症、视力测量以及因紧急情况而停止治疗或需要救援治疗的情况。结果显示,在45毫克剂量组中,治疗失败率为29%,而15毫克剂量组为44%,表明较低的失败率对应更高的疗效。特别是在45毫克剂量组中,因疾病进展导致的治疗失败率仅为18%

此外,brepocitinib在多个次要疗效终点上也显示出剂量依赖性的积极反应,包括眼前混浊等级、视力和黄斑厚度的改善。在45毫克剂量组中,有43%的患者在基线时存在黄斑水肿,到了第24周时实现了黄斑水肿的消除。对于没有黄斑水肿的患者,在接受45毫克brepocitinib治疗的第24周,没有新发黄斑水肿的病例。

Brepocitinib作为一种选择性TYK2JAK1双重抑制剂,通过同时抑制这两种激酶,能够精准地阻断与自身免疫反应相关的多个关键细胞因子,包括I型和II型干扰素、IL6IL12IL23。至今,brepocitinib已在七项第二阶段临床试验中显示出积极的数据。公司将在未来的医学会议上分享更多的安全性和疗效数据,并计划在2024年下半年启动针对NIU的第三阶段临床试验。

 



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