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勃林格殷格翰与Zealand Pharma近期宣布，他们共同研发的survodutide药物，在治疗与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）的2期临床试验中，展现了显著的疗效。该药物是一种胰高血糖素和胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体双重激动剂，其在针对中晚期肝纤维化（F2和F3期）成人患者的亚群分析中，有64.5%的受试者肝纤维化状况得到改善，同时MASH症状未出现恶化。这一成果已在欧洲肝病学会的年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
今年2月，两家公司已公布该试验的主要终点分析，显示83.0%的MASH患者在接受survodutide治疗后有显著改善，与安慰剂组的18.2%相比，差异显著。这一结果预示着survodutide有望成为同类最佳药物。次要终点分析进一步显示，48周治疗后，52.3%的轻、中、重度肝纤维化成年患者肝纤维化状况得到改善，而安慰剂组的这一比例仅为25.8%。
此外，survodutide在48周治疗期间，对中晚期肝纤维化患者显示出64.5%的改善率，且MASH未恶化，而安慰剂组的改善率仅为25.9%。在安全性方面，survodutide表现出与GLP-1类药物相似的安全性特征，未发现新的安全问题。
MASH，曾称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的严重形式，已成为导致肝脏相关死亡的主要原因，并对全球卫生系统构成重大负担。survodutide能够激活GLP-1和胰高血糖素受体，对控制代谢功能至关重要。2021年5月，该药物获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗MASH和纤维化。勃林格殷格翰的Carinne Brouillon博士曾强调survodutide的独特性，认为它可能成为首个同时降低食欲、增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物。
在另一项2期临床试验中，未患2型糖尿病的超重或肥胖患者在接受survodutide治疗46周后，有40%的患者体重减轻约19%。目前，survodutide正在进行5项3期临床试验，以评估其治疗超重和肥胖患者的潜力。
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