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Replicate Bioscience公司近期宣布了其新一代自我复制RNA（srRNA）技术疫苗RBI-4000在1期临床试验中的正面结果。该疫苗针对狂犬病，以极低剂量展现出了激发有效免疫反应的能力，满足了世界卫生组织（WHO）设定的免疫保护标准。
RBI-4000疫苗由两部分组成：一部分是病毒衍生的遗传密码，用于控制和自我限制的遗传信息复制；另一部分是编码治疗蛋白的RNA序列。Replicate Bioscience精心挑选的病毒载体库，确保了蛋白质表达的稳定性和持续性，相较于传统的线性mRNA技术，其性能显著提升，适用于多种疾病领域，包括肿瘤学、传染病和自身免疫疾病等。
在1期临床试验中，共有84名受试者参与，旨在评估RBI-4000疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。受试者分别接受了0.1微克、1微克或10微克的低剂量疫苗。结果显示，在所有测试剂量下，疫苗均能引发强烈的免疫反应，且产生的病毒中和抗体水平超过了WHO规定的狂犬病病毒免疫替代标准。
初步研究结果表明，在极低剂量0.1微克的接种组中，大多数参与者的替代保护指标（RVNA≥0.5）均达到了标准，这可能是目前已知的RNA技术中最低的有效剂量。此外，多个接种组的受试者在单剂接种后，体内抗体水平也达到了保护标准。所有剂量的疫苗均显示出良好的耐受性，没有出现严重不良事件，显示出优异的治疗指数、临床生物活性和耐受性。
RBI-4000疫苗的设计目标是激发针对狂犬病病毒的中和免疫反应，以预防狂犬病的感染。在临床前研究中，肌肉注射RBI-4000已被证实能够提供持久的保护效果，促进抗体的产生，并激发强烈的病毒特异性T细胞反应。
这些积极的结果为Replicate Bioscience的srRNA技术在疫苗开发领域的应用前景提供了有力支持，预示着未来在多种疾病治疗和预防方面具有巨大的潜力。
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