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默沙东公司最近宣布了其PD-1抑制剂Keytruda在一项关键的3期临床试验AMBASSADOR中的积极结果。这项研究针对的是局部肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期可切除尿路上皮癌的高风险患者群体。试验结果显示，在手术后接受Keytruda作为辅助疗法的患者，其无病生存期（DFS）显著延长。具体来说，在22.3个月的中位随访期间，与仅接受观察的患者相比，Keytruda治疗组将疾病复发或死亡的风险降低了31%，其风险比（HR）为0.69，具有统计学意义（p=0.001）。Keytruda组的中位DFS为29.0个月，而观察组为14.0个月，表明Keytruda能显著延长患者的DFS约15个月。值得注意的是，这一效果在不同PD-L1表达水平的患者中均一致。
尽管在此次中期分析中，总生存期（OS）的主要终点未达到统计学显著性，但Keytruda组的中位OS为50.9个月，而观察组为55.8个月。研究将继续进行，直至获得成熟的数据。此外，有22%的观察组患者在DFS事件发生后接受了免疫检查点抑制剂的治疗。
Keytruda作为一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活T淋巴细胞，从而增强人体免疫系统对癌细胞的识别和清除能力。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，占所有膀胱癌病例的90%，并且可能起源于尿路的其他部位。肌层浸润性膀胱癌是一种已经扩散到膀胱壁深层肌肉的癌症，而局部晚期尿路上皮癌则是从尿路上皮细胞开始并已扩散到附近组织或淋巴结的癌症。即使经过手术治疗，仍有高达50%的膀胱癌患者可能在一年内复发。
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