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美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了Regeneron Pharmaceuticals与Sanofi联合开发的生物制剂Kevzara（sarilumab），用于治疗体重63公斤及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者。pJIA是一种影响多个关节的慢性炎症性疾病，常见症状包括关节疼痛、僵硬和肿胀，这些症状可能严重影响患者的日常生活和活动能力，并增加永久性关节损伤及生长发育受阻的风险。
Kevzara的批准基于一系列充分的临床研究和药代动力学数据，这些研究不仅包括了成年类风湿性关节炎患者的数据，还涵盖了专门针对pJIA儿童患者的研究。在pJIA患者群体中，未发现与类风湿关节炎患者相比有新的不良反应或安全问题，最常见的不良反应包括鼻咽炎、中性粒细胞减少、上呼吸道感染和注射部位红斑。
Kevzara作为一种人源化单克隆抗体，能够特异性结合IL-6受体，阻断其介导的信号传导。IL-6是一种在炎症过程中起关键作用的细胞因子，其异常升高与多种炎症性疾病相关。除了pJIA，Kevzara已在25个国家获批用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者，并且也获得了治疗风湿性多肌痛的批准。
Regeneron Pharmaceuticals利用其专有的VelocImmune®技术平台，开发了Kevzara等创新药物。这项技术通过基因工程改造的小鼠模型，能够产生优化的全人源抗体，为治疗多种疾病提供了新的可能。Regeneron和Sanofi致力于将这些前沿技术应用于生物医药领域，以改善患者的生活质量。
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