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GSK新药gepotidacin:93%成功率,突破性3期临床成果

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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GSK公司近期宣布,其研发的新型“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在一项关键的3期临床试验EAGLE-1中显示出显著的治疗效果。该试验针对的是青少年和成人的非并发性尿生殖道淋病,gepotidacin实现了92.6%的高微生物学治疗成功率,与当前领先的治疗方案相比,其效果相当,达到了非劣效性标准。

EAGLE-1试验的主要终点是评估治疗后37天的微生物学应答,即是否成功消除了引起淋病的细菌。结果显示,gepotidacin的治疗效果与肌肉注射头孢曲松和口服阿奇霉素的联合治疗方案相比,具有92.6%的成功率,而后者的成功率为91.2%。此外,gepotidacin在安全性和耐受性方面的表现与早期试验一致,大多数不良事件为轻度或中度,且与胃肠道相关。

淋病是一种由淋球菌引起的性传播感染,已被世界卫生组织列为优先病原体。该疾病不仅影响男性和女性,如果治疗不当,还可能导致严重的健康问题,如不孕和其他性与生殖健康并发症,甚至增加HIV感染的风险。全球每年约有8200万新发淋病病例,且约有一半的病例对至少一种抗生素存在耐药性。

GSK的科学家发现的gepotidacin,是一种具有创新作用机制的三氮杂苊烯类抗生素,它通过独特的方式抑制细菌DNA复制,对多种尿路病原体和淋球菌具有抗菌活性,包括那些对现有抗生素产生耐药性的菌株。GSK也在研究gepotidacin治疗非并发性尿路感染的潜力,其EAGLE-2EAGLE-3试验的积极结果已在《柳叶刀》上发表。如果获得批准,gepotidacin有望成为20多年来治疗尿路感染的首款新型口服抗生素。

GSK在传染病领域的创新已有70多年的历史,其药物和疫苗的研发管线在行业内是最大和最多样化的之一。GSK致力于通过创新、获取和监管来预防和减轻抗生素耐药性的挑战。除了gepotidacinGSK还与Spero Therapeutics, Inc.Scynexis等公司签订了独家许可协议,以扩展其在抗生素和抗真菌领域的产品线。  


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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