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6月7日，葛兰素史克公司（GSK）宣布了一个重要进展：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy，将使用范围扩展至50至59岁的高危成人群体。这一批准使得Arexvy成为首个专为这一年龄段人群设计的RSV疫苗，填补了市场空白。
Arexvy自2023年起在美国和欧洲获得批准，主要用于预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道感染。作为全球首个上市的RSV疫苗，Arexvy在市场上的表现十分强劲，仅9个月便实现了12.38亿英镑（约合15.45亿美元）的销售额，迅速跻身于高销售额药物的行列。
此次适用人群的扩展是基于一项III期的临床试验（编号NCT05590403），该试验为安慰剂对照、随机进行，目的是评估Arexvy在50至59岁RSV感染高风险成人中的免疫反应与60岁以上成人相比的非劣效性及安全性。试验结果显示，50至59岁人群接种Arexvy后的免疫反应与60岁以上人群相当，成功达到了主要的研究目标。同时，该研究还成功达到了安全性和免疫原性的次要目标。
在RSV疫苗领域，除了GSK的Arexvy和辉瑞公司的Abrysvo在2023年获得批准外，Moderna公司开发的RSV疫苗mRESVIA也在近期获得了上市批准，加入了这一领域的竞争。这标志着RSV疫苗市场正在迅速发展，为预防这一疾病提供了更多的选择。
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