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FDA首肯AI软件:预测阿尔茨海默病新突破

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Darmiyan公司最近宣布,其创新的临床测试软件BrainSee获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款软件是首个利用先进的图像处理技术和医学人工智能来预测患者从遗忘型轻度认知障碍(aMCI)发展到阿尔茨海默病痴呆的风险的测试工具。BrainSee的批准标志着Darmiyan公司在临床应用中迈出了重要的一步,其技术基础建立在超过四十年的脑部科学研究之上,结合了全脑图像分析和医学AI等前沿技术。

BrainSee作为一个全自动的软件平台,能够整合标准的临床颅脑磁共振成像(MRI)和认知评估,为医生提供客观的评分,帮助预测患者在接下来五年内发展为阿尔茨海默病痴呆的可能性。该软件的优势在于它避免了对低风险患者进行侵入性测试,如腰椎穿刺或昂贵的淀粉样蛋白PET测试,同时允许对高风险患者进行定期监测和早期干预,可能延缓痴呆症的发作。

对于医生而言,BrainSee提供了一种基于数据的诊断和预后决策方法,这不仅提高了医疗工作流程的效率,也使得与患者及其家庭成员就患者状况进行量化评估变得更加方便。 


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