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美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了诺和诺德公司研发的Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液，用于辅助心血管疾病风险较高的肥胖或超重成人预防严重心血管问题。该药物需配合低热量饮食和增加锻炼使用，是首个获得此类批准的减重药物。FDA的批准基于一项涉及超过1.76万名受试者的多中心、双盲、安慰剂对照试验，结果显示，使用司美格鲁肽的受试者主要不良心血管事件的风险显著降低。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，能够促进胰岛素分泌，减少胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入。最初作为2型糖尿病治疗药物Ozempic获批，后因其减重效果显著，于2021年6月以Wegovy商品名获批用于治疗普通肥胖患者，成为自2014年以来FDA批准的首款控制普通肥胖症或超重的新药。此外，该药物也在同年获得欧盟批准治疗肥胖。
诺和诺德公司在其2024年资本市场日上公布了司美格鲁肽的多项开发计划。2.4 mg剂量的司美格鲁肽在临床试验中显示出治疗肥胖相关共病的潜力。例如，在SELECT临床3期试验中，2.4 mg剂量使超重或肥胖成人重大不良心血管事件风险降低20%。在STEP HFpEF临床3期试验中，该剂量显著改善了患有射血分数保留型心力衰竭的肥胖成人患者的症状和身体限制。此外，在STEP 9临床3期试验中，2.4 mg剂量显著改善了肥胖骨关节炎患者的疼痛和身体功能。
诺和诺德的司美格鲁肽产品线还包括7.2 mg的较高剂量注射剂型、25/50 mg的口服剂型，以及CagriSema（司美格鲁肽与长效胰淀素类似物的固定剂量组合）。CagriSema在1期试验中展现了显著的减重效果，目前有五项相关的临床3期试验正在进行中。
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