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美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了由Basilea Pharma开发的新型抗生素Zevtera（ceftobiprole medocaril sodium），用于治疗多种细菌感染。该药物适用于成人金黄色葡萄球菌菌血症（SAB），包括可能伴随的右侧感染性心内膜炎；成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）；以及成人和儿童（3个月至18岁）社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
在评估Zevtera治疗SAB的临床试验中，390名患者被随机分配接受Zevtera或对照药物治疗。主要评估指标为治疗70天后的整体成功率，包括存活率、症状改善等。结果显示，Zevtera组的成功率为69.8%，与对照组的68.7%相近。
另一项针对ABSSSI的临床试验中，679名受试者接受了Zevtera或对照药物的治疗。主要指标为治疗开始后48至72小时内患者的早期临床缓解，Zevtera组的缓解率达到91.3%，略高于对照组的88.1%。
在评估Zevtera治疗CABP的疗效时，638名成人患者参与了随机、对照、双盲的多国试验。主要指标为治疗结束后7至14天的临床治愈率，Zevtera组的治愈率为76.4%，与对照组的79.3%相近。此外，Zevtera在治疗第三天的临床治愈率也达到了71%。
Zevtera是一种静脉注射的新一代头孢类抗生素，能有效对抗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的多种革兰氏阳性和阴性细菌。该药物已在欧洲和中国获得批准，并在美国获得快速通道资格、优先审评和合格传染病产品（QIDP）资格。
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