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AMTAGVI作为首个获得美国FDA批准的一次性、定制化T细胞疗法，开启了实体瘤治疗的新篇章。药明康德的子公司药明生基，专注于细胞和基因疗法的CTDMO，其位于费城的基地近日获得了FDA的批准，负责AMTAGVI的分析测试与生产。这一批准标志着药明生基成为美国首个支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产的外部基地，同时也是第三方合同测试、开发和生产组织（CTDMO）。
AMTAGVI特别适用于那些已经接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。对于BRAF V600突变阳性的患者，无论是否曾配合使用MEK抑制剂，AMTAGVI同样适用。药明生基与Iovance的合作始于2015年，涵盖了从研究到临床生产再到获得FDA批准的全流程支持。Iovance位于美国加州，拥有FDA批准的定制化生产基地Iovance细胞疗法中心（iCTC），紧邻药明生基在费城的基地。
Iovance致力于开发创新的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，包括基因编辑细胞疗法，为癌症患者提供个性化的治疗方案。公司的临时首席执行官Frederick Vogt博士强调了AMTAGVI加速获批的重要性，以及与药明生基近十年的合作对推动这一创新疗法的重要作用。
Iovance Biotherapeutics致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的领导者，其AMTAGVI™是首款获得美国FDA批准的用于实体瘤治疗的T细胞疗法。公司通过利用人类免疫系统的能力，开创治愈癌症的突破性细胞疗法，其TIL平台在多种实体瘤治疗中展现出前景。
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