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2024年4月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Utility Therapeutics公司研发的新型口服抗生素pivmecillinam，其商业名称为Pivya。这一药物的批准标志着美国在二十多年来首次批准用于治疗特定非复杂性尿路感染（UTIs）的新型抗生素。Pivya的批准是基于其对大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的感染具有显著疗效。
Pivmecillinam在2024年1月获得了FDA的优先审评资格，这表明了其在治疗非复杂性尿路感染方面的潜在重要性。Utility Therapeutics公司的首席执行官Tom Hadley曾强调，由于现有治疗方案在疗效、安全性和耐受性方面的限制，Pivya有望成为首选的一线治疗药物。
Pivya的疗效通过三项对照研究得到验证，这些研究比较了Pivya与一种口服抗菌药物、布洛芬和安慰剂的效果。主要评估指标是综合反应率，包括临床治愈率和微生物学应答率。在与安慰剂的比较中，Pivya治疗的137名患者中有62%达到了综合反应，而安慰剂组的这一比例仅为10%。与口服抗菌药物相比，Pivya的72%综合反应率略低于对照组的76%。与布洛芬的比较中，Pivya的66%综合反应率显著高于布洛芬组的22%。
尽管Pivya在研究中显示出较高的疗效，但其最常见的副作用为恶心和腹泻。文章最后提醒读者，所提供的信息仅供参考，不应直接作为决策依据。医药魔方不承担因使用本文内容导致的任何损失。文章还鼓励合理引用和转发，并在引用时注明来源。如需转载，应联系微信公众号后台。
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