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7.5亿美元投资:启动关键3期疫苗试验

新药情报编辑 | 2024-06-18 |

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Vaxcyte公司近期宣布,计划通过公开发行股票筹集7.5亿美元资金,以推进其在细菌性传染病疫苗领域的创新研发。公司的主要研发项目是VAX-24,这是一种24价的肺炎球菌结合疫苗,旨在预防由肺炎链球菌引起的多种疾病,包括侵袭性肺炎链球菌病如脑膜炎败血症,以及非侵袭性肺炎链球菌病,例如肺炎、中耳炎鼻窦炎。该疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,以应对抗生素耐药性问题。

肺炎链球菌病对特定人群,如儿童、老年人和免疫缺陷者,构成严重威胁,因此开发更广泛的疫苗显得尤为重要。VAX-242期临床试验中表现出色,对所有24种血清型均显示出强大的免疫反应,与之前在5064岁成人中的试验结果相一致。特别值得一提的是,2.2微克剂量的VAX-24在与活性对照疫苗共有的18种血清型中显示出非劣效性,并且在VAX-24特有的四种血清型中表现出优效性。Vaxcyte公司计划将这一剂量推进至3期临床试验。

除了VAX-24Vaxcyte公司的研发管线还包括VAX-31,这是一种31价的肺炎球菌结合疫苗,预计将在今年晚些时候公布其1/2期临床试验的关键数据。

Vaxcyte公司利用现代合成技术,包括先进的化学技术和其无细胞蛋白质合成平台XpressCF,以高效生产广谱疫苗。这项技术允许在不降低整体免疫反应的前提下,增加更多肺炎球菌菌株的覆盖。

 

 



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