点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
5月13日，Fulcrum Therapeutics与赛诺菲达成了一项关于Losmapimod（洛吡莫德）药物的授权合作协议。根据该协议，Fulcrum将收到8000万美元的预付款，并在达成预定的监管和销售目标时，有资格获得高达9.75亿美元的额外收益。此外，Fulcrum还将从Losmapimod在美国以外地区的年度净销售额中获得一定比例的特许权使用费，该比例从低十位数开始递增。赛诺菲将与Fulcrum共同承担全球开发成本，并在美国以外地区拥有该药物的独家商业化权利。
Losmapimod是一种由GSK开发的p38α/β丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）抑制剂，Fulcrum在2019年4月从GSK收购了其所有权益。Fulcrum主要致力于将Losmapimod用于治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）。在IIb期的ReDUX4研究中，虽然Losmapimod未能在统计学上显著降低FSHD患者的DUX4驱动基因表达水平，但观察到患者的肌肉脂肪浸润情况、肌肉萎缩症状和生活质量有所改善。基于这些结果，Fulcrum决定将Losmapimod推进至III期临床试验阶段。预计在今年第四季度，Fulcrum将获得III期研究的关键数据。如果该研究结果积极，Fulcrum和赛诺菲计划在多个地区提交上市申请。
FSHD是一种罕见且严重的进行性疾病，它是最常见的肌肉萎缩症之一，在美国约有3万名患者。这种疾病的特征是骨骼肌脂肪浸润导致肌肉萎缩，影响面部、肩胛骨、肩部、上臂和腹部，导致患者日常生活能力严重下降、上肢功能丧失、活动能力和独立性丧失以及慢性疼痛。目前，尚无针对FSHD的批准治疗方法。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
