2023年11月15日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公告，亿腾医药引进并申请上市的心血管创新药二十碳五烯酸乙酯软胶囊（商品名为唯思沛）新适应症上市申请获受理。根据亿腾医药新闻稿，这次申请的新适应症是：二十碳五烯酸乙酯软胶囊联合他汀类药物，用于治疗心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病风险因素的糖尿病以及高甘油三酯血症的成年病患，以防止和减少心血管事件的风险（包括心血管死亡、心肌梗塞、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。
唯思沛是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个以专利技术生产的高度纯化的二十碳五烯酸(EPA)乙酯（IPE，二十碳五烯酸的一种独特形式），它的作用靶点是PPARα。2020年1月，唯思沛成为了到目前为止FDA授权的唯一一种用于治疗他汀类药物治疗后仍存在心血管风险的高危病患的治疗药物。唯思沛最初在2013年进入美国市场，用于降低严重高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）成人病患的甘油三酯水平。唯思沛自推出以来已有超过两千万次的处方。除美国以外，该药物也在加拿大，黎巴嫩，以及阿拉伯联合酋长国获得批准并销售。2021年3月，其用于降低高心血管风险病患心血管事件风险的适应症在欧盟通过审批，并正处于英格兰，威尔士，瑞典，和芬兰等多个欧洲国家的商业化阶段。
亿腾医药于2015年与AMARIN达成独家许可协议，取得了唯思沛在中国大陆，香港，澳门，以及台湾的大中国区域的开发和商业化的权益，总交易额达到了1.69亿美元。2023年6月1日，亿腾医药公告，其二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Icosapent Ethyl、Vascepa，中文商品名：唯思沛®）在中国正式获得批准上市，主要用途是降低严重的高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年病患的甘油三酯（TG）水平（VHTG）。
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在一项名为REDUCE-IT（NCT01492361）的全球性III期临床研究中，唯思沛®在对抗心血管病变中表现优秀。研究结果表明，每日摄入4g的唯思沛®，相较于使用安慰剂的组别，能显著减少25%的主要心血管事件（5分MACE），由于以往任何治疗手段。在中国，亿腾医药进行的III期临床也达到了主要研究终点。分析结果显示，每日用药量为4g的试验组在从开始到12周的TG（甘油三酯）水平的变化有了统计学上的显著性。在完成了12周的治疗后，与使用安慰剂的组别相比，接受唯思沛®每日4g治疗的患者，TG中位数下降了19.9％（P<0.001），具有显著的统计学意义。目前，《2023年中国血脂管理指南》、《中国心血管病一级预防指南》等五十多本国内外的医学指南/共识皆将唯思沛®作为心血管病的一级和二级预防药品推荐。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月16日，针对PPARα靶点的药物研发已达127种，包含的适应症共有111种，参与研发的机构有159家，相关的临床实验多达941次，专利达到了7065项。据计算，中国有约3.3亿患者患有心血管疾病，使得它成为全球心血管疾病死亡率最高的几个国家之一。作为一款既能降低血脂又能预防心血管疾病的药物，二十碳五烯酸乙酯在他汀类药物主导的降血脂市场中可能会有出色的表现。
