2023年11月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上发布了一份公告，赛诺菲（Sanofi）申报的BIVV020注射液拟纳入突破性治疗品种，该药预期将用于治疗CIDP。BIVV020（SAR445088）是一种专门针对补体C1s蛋白的单克隆抗体，目前正在海外进行二期临床实验。
BIVV020（SAR445088）是一种人源化的IgG4单克隆抗体，它能与特定的丝氨酸蛋白酶C1有选择的结合从而阻止下游酶级联的激活，这将导致C3转化酶的激活以及膜攻击复合物的形成。补体途径也激活促进巨噬细胞的募集、炎症和细胞裂解，同时让凝集素和旁路途径在功能上仍保持完整，以帮助宿主防御。BIVV020与Sutimlimab原研公司True North Therapeutics， Bioverativ 于2017年通过4亿多美元交易收购获得了这两个产品。2018年赛诺菲通过116亿美元收购了Bioverativ。
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来自中国药物临床试验登记与信息公示平台的官方信息称，赛诺菲目前正在进行用于治疗 CIDP 的成人患者的SAR445088的2期概念验证研究。这项研究主要目的是评估SAR445088对三个CIDP患者亚群中的有效性，即标准治疗（SOC）经治、SOC难治和SOC未治人群，以及评价SAR445088在CIDP长期治疗中的安全性和耐受性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月16日，目前有15种针对C1s靶点的药物正在研究中，涵盖15种适应症，共涉及25家研究机构、50项相关临床试验以及3437项专利。除了赛诺菲，还有阿斯利康、诺华、罗氏等公司都在布局补体药物，我们期待在补体药物的科研领域能出现更多有分量的新药。
