2023年11月6日，邦耀生物发布新闻稿称，其首席执行官郑彪博士不久前参加第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年度大会。在会上，他发布了有关CAR-T细胞产品BRL-201对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）治疗的最新临床数据。
BRL-201是由邦耀生物自主研发的非病毒定点整合CAR-T技术平台（Quikin CART®）开发的CAR-T产品。它是全球首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。PD-L1/PD-1信号通路在抑制T细胞功能中起到了关键的作用，研究表明敲除PD-1可以显著增强CAR-T细胞的功能。BRL-201使用CRISPR/Cas9基因编辑技术精确编辑T淋巴细胞中PD-1位点，并定点插入针对肿瘤细胞的靶向CD19的CAR分子，从而提高疗效。因而，不需要使用病毒载体，产品工艺相对简化，可以减少患者的等待时间和降低生产成本。此外，非病毒定点整合的技术使得每一个CAR序列都可以准确地插入到基因组的指定位点，避免了因随机插入带来的潜在致瘤风险，进一步增强了CAR-T产品的安全性。
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会议上公布了BRL-201在执行的IIT研究中的最新临床数据。获得录取的21名病人中，有19人（90%）被确诊为III期或IV期，患病风险属于中度或更严重。此外，4名病人治疗前淋巴瘤组织中PD-L1表达率超过50%。研究结果表明，尽管患者预期预后不太乐观，但接受非病毒PD1-CAR-T细胞产品BRL-201治疗后的治疗效果仍十分显著，达到客观缓解率（ORR）100%，完全缓解率（CR）达到85.7%。与此同时，在实现显著疗效的过程中，并未在任何病人身上引发2级以上的细胞因子释放综合症或神经毒性。截止到2023年5月17日，患者中位无进展生存期（mPFS）达到了20.8个月，显著高于目前市场上的同类病毒CAR-T产品。目前，全球接受邦耀生物BRL-201治疗的病人已经超过三年无复发。这些研究验证了BRL-201的出色的临床安全性和有效性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月8日，CD19靶点共有在研药物453种，涉及适应症种类达到了161种，研发机构有375家，相关临床试验达到了1113项，相关专利多达29910项…… BRL-201的研究成果已经在《自然》杂志上发表，并在中国被授权进入注册临床阶段，期待其后期研发取得更大的突破。
