2023年11月6日，信达生物就其在2023年美国眼科学会（AAO）年会的最新研究发布了消息。根据消息，该公司在会议上分享了IBI302和IBI324两种药物的最新临床研究结果。分别为IBI302针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据，以及IBI324针对糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床1期数据。
IBI302是一种针对C3b + C4B + Complement receptors + VEGF的双特异性重组全人源融合蛋白，信达生物拥有其全球知识产权。其结构包括N端的VEGF结合域和C端的补体结合域，VEGF结合域能够与VEGF家族结合阻断由VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；补体结合域能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化介导的炎症反应。IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
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①信达生物在会议上公布的IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的2期临床研究数据，该研究的目标是评估IBI302治疗nAMD的效果及安全性。总共有231名nAMD患者按1：1：1的比例随机接受了2mg IBI302、4mg IBI302或2mg阿柏西普的治疗（3针每四周一次的负荷治疗后，每隔8周给药一次，整个研究持续至52周）。研究的主要终点为36周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）较基线的改变。基于36周的数据，IBI302 2mg/4mg的效果被认为不逊于阿柏西普2mg，并且能够预防黄斑萎缩和纤维化的现象。安全性上，IBI302也显示出稳定性。
②信达生物在会议上公布的IBI324治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的1期临床研究数据，其研究目标是评估IBI324治疗DME的安全性、耐受性及有效性，研究分为两个阶段，单次给药（SAD）阶段和多次给药（MAD）阶段。研究结果显示，在安全性上，4mg/眼被认定为最大耐受剂量；有效性上，IBI324对BCVA和CST都显示出积极的影响。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月7日，针对VEGF的在研药物有297个，其中适应症有183种，研究机构有377家，相关的临床试验5133件，专利多达68664件。此外，开发多靶点药物在眼底病药物研发中逐渐成为潮流。信达生物的两款眼科产品IBI302和IBI324在nAMD和DME患者中表现出良好的效果，无新的安全风险信号发现。期待这种多靶点药物的研究与实践，能为眼底疾病患者带来更多的治疗选择。
