近日，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗与抗EGFR单抗西妥昔单抗共同作用，对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M-HNSCC）进行了1b/2期临床试验，2023年第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上对试验结果进行展示。研究成果表明，总体人群的客观缓解率（ORR）高达60%，患者实现肿瘤长期缓解，中位缓解持续时间（DoR）长达17.9个月。
特瑞普利单抗作为我国首个PD-1为靶点的国产单抗药物，由君实生物独立研发，其应用领域包括多种恶性肿瘤疾病。至今，特瑞普利单抗已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）进行了涉及超过15种适应症的40多项临床研究。目前，该药物在中国已获批6种适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌等。在全球化战略上，特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等疾病领域，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权的2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。
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研究人员在SITC年会上，对特瑞普利单抗与西妥昔单抗联合治疗既往铂类治疗失败的R/M-HNSCC患者的1b/2期临床研究队列A数据进行了详细报告。研究队列A包括治疗后R/M-HNSCC进展以及含铂新辅助/辅助或放化疗6个月内进展为R/M-HNSCC的患者，所有患者都接受了特瑞普利单抗和西妥昔单抗的联合治疗。主要的研究终点是由独立审查委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的ORR。次要终点则包括由研究者评估的ORR、疾病控制率（DCR）、DoR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及其安全性等。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月7日，PD-1靶点药物共有在研药物320个，涵盖适应症303种，研发机构351家，相关的临床试验达7853次，专利多达56431项。PD-1靶点是研发非常火热的领域，君实的特瑞普利单抗成为国产新药的焦点，期待该药的后续表现。
