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阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床

智慧芽新药情报库 | 2023-11-03 |

2023年10月31日,阿斯利康在ClinicalTrials.gov公布了一则临床研究,这个研究是针对Rilvegostomig与化疗联合治疗胆道癌术后辅助治疗的III期ARTEMIDE-Bil01(NCT06109779)。

Rilvegostomig(AZD2936)是一款靶向PD-1 + TIGIT双特异性抗体,是由Compugen在研的抗TIGIT抗体COM902开发而来。2018年,Compugen与阿斯利康签订了一项新协议,根据这项协议,Compugen给阿斯利康提供了对TIGIT结合的单特异性抗体(包括COM902)开发双特异性和多特异性抗体产品的独家许可。到现在为止,Compugen已经收到了1000万美元的预付金和额外的1550万美元里程碑付款,并有资格取得2亿美元的开发、监管和商业里程碑以及未来产品销售的分级特许权使用费。与COM902一样,rilvegostomig用于减小Fc效应器功能,有可能增强抗癌活性。2022年3月,阿斯利康已经将AZD2936的临床试验申请提交给NMPA,并获得受理。

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2023年ASCO年会期间根据ARTEMIDE-01研究(NCT04995523)初次公布的结果,PD-1和TIGIT双特异性抗体Rilvegostomig(AZD2936)对至少一种先前的检查点抑制剂CPI治疗耐药的PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)病患表现出了一定的耐受性和初步疗效。在研究期间,工作人员逐步加大药物剂量,以期找到二期临床试验的推荐剂量。从70mg开始一步步增加至210mg、750mg、1500mg,最后提出了750mg为推荐剂量。在推荐剂量下,有4.0%的病患肿瘤大幅缩小。此外,有44%的病患的病情保持稳定。在第9周和第27周,病情控制率分别是48.0%和12%。该药物被证明耐受良好,没有发现任何4级或5级治疗相关的不良反应,也没有发现剂量限制性的毒性。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到2023年11月2日,PD-1 + TIGIT靶点总共有11个在研药物,包含的适应症26种,涉及17个研发机构,有141份相关的临床试验,有高达9085个专利。参与ARTEMIDE-01研究的大部分病患,都对之前的免疫治疗产生了耐药。所以作为随后的药物,Rilvegostomig的肿瘤控制率其实并不差。我们期待Rilvegostomig能够顺利进行研究。

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