2023年10月31日，复宏汉霖公布了其自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的3期ASTRUM-002试验已成功达到设定的无进展生存期（PFS）主要研究终点。
斯鲁利单抗（serplulimab）由复宏汉霖自主研发出的一款抗PD-1单抗。2022年3月24日，这款PD-1抑制剂斯鲁利单抗（HLX10，商品名：汉斯状®）得到中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，主要用于治疗不可手术切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤的病患。之前，该药已经在中国获得了用于治疗3种疾病的批准，包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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此次达到主要终点的ASTRUM-002试验是一项三臂、随机、双盲、多中心的3期临床试验，该试验由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授主导，目的是比较斯鲁利单抗、斯鲁利单抗加贝伐珠单抗生物类似药（汉贝泰）或安慰剂与化疗联合一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性，主要的研究终点是由独立影像评估委员会（IRRC）根据RECIST v1.1评定的PFS。试验结果表明，斯鲁利单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗展现出显著的PFS改善，达到设定的优效性标准，且安全性良好，未观察到新的安全性信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年11月2日，PD-1靶点共计有319种在研药物，涵盖303种适应症，351家研发机构，及7839项相关的临床试验，专利多达56214项……PD-1/PD-L1靶点已成为研发非常火热的领域，目前国内已有10多种相关新药获批上市，包括恒瑞的卡瑞利珠单抗年销售额峰值高达近500亿人民币。在这个竞争激烈的市场，商业化与进一步临床发展成为药企比较的重要课题，期待斯鲁利单抗能在此竞赛中崭露头角。
