最近，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Intas Pharmaceuticals Limited（简称“Intas”）达成合作，将欧洲和印度的复宏汉霖自行研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）包括ES-SCLC等多种适应症以及特定剂型进行独家开发和商业化权利。
斯鲁利单抗（serplulimab）是复宏汉霖公司自行研发的一款抗PD-1单抗。2022年3月24日，上海复宏汉霖生物科技股份公司自主研制的新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（HLX10，商品名：汉斯状®）获得了中国NMPA的正式许可，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成年晚期实体瘤经治患者。针对包括微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和ES-SCLC以及晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）在内的四类疾病，该药品已在中国取得了治疗许可。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
早在2018年6月，复宏汉霖就与Intas子公司Accord建立了合作关系，将汉曲优®在欧洲、部分中东和北非地区以及部分独联体国家的独家商业化权利授予了Accord，并在2021年进一步将汉曲优®在美国和加拿大地区的独家开发和商业化权利授予了Intas。此次跨公司合作进一步加强了两家公司之间的战略合作伙伴关系，同时也为H药全球市场布局提供了新的发展机会。据相关协议，复宏汉霖将负责H药在欧洲和印度的临床开发以及上市之后的产品生产和供应，而且复宏汉霖还将从此次交易中获得4200万欧元的首付款、最高可达4300万欧元的监管里程碑付款、最高可达1亿欧元的商业化里程碑付款以及两位数比例的合作区域净利润特许权使用费。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023年10月31日，PD-1 靶点共有在研药物319个，包含的适应症种类达到308种，在研机构数量达到352家，涉及相关的临床试验数目多达7840项，专利总数高达56158项。PD-1/PD-L1靶点是当前研发非常火热的领域，国内至今已经有超过10种相关的新品上市，比如恒瑞医药的卡瑞利珠单抗年销售额峰值更是接近50亿元人民币。在这个竞争激烈的市场上，国际化和进一步的临床研究是药企竞争的关键，期待斯鲁利单抗能在竞争中脱颖而出。
