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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-10-30 |

近日,强生公布其抗IL-23药物Tremfya(古塞奇尤单抗,guselkumab)治疗中重度溃疡性肠炎(UC)的3期临床研究结果。结果表明,77.2%的接受guselkumab治疗的病人在12或24周内达到了累积临床缓解。一周后,单次静脉注射(IV)诱导剂量就观察到症状缓解,包括患者报告的直肠出血和大便绝对数结果的改善,12周时已经有超三分之二的患者症状明显得到明显缓解。

古塞奇尤单抗(Guselkumab,Tremfya),这是由强生旗下杨森制药开发的一款能靶向IL-23的p19亚基的药物。现在,guselkumab已在美国、加拿大、日本以及其他许多国家和地区获得批准,能用于治疗中重度的斑块状银屑病和银屑病性关节炎。

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QUASAR3期诱导研究是一项随机双盲,安慰剂对照,平行组,多中心研究。其主要目标是评估guselkumab对于中重度活跃的UC患者诱导疗法的效果和安全性。这些UC患者对传统(即巯嘌呤类药物或皮质类固醇)治疗和/或先进疗法(即TNF-α拮抗剂、vedolizumab或tofacitinib)的反应不足或不能耐受。最新公布的研究结果显示,从第一周开始,接受guselkumab治疗的患者的病情改善就已经明显超过了接受安慰剂的患者,并且在12周内持续升高。到第12周时,接受guselkumab治疗的患者的临床缓解率明显高于接受安慰剂的患者,分别为61.5%(259/421)和27.9%(78/280)。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至2023年10月28日,IL-23靶点现有在研药物42个,包含32种的适应症,研究机构有72家,相关临床试验达281例,专利数高达11102件……白细胞介素是一个大家族,有多种亚型,功能各不相同,有的与自我免疫疾病相关,有的与肿瘤疾病相关。靶向IL-12/23的乌司奴单抗、靶向IL-23的瑞莎珠单抗和古塞奇尤单抗、靶向IL-4的度普利尤单抗、靶向IL-17的司库奇尤单抗和依奇珠单抗和靶向IL-6的托珠单抗,这些药主要用于治疗自身免疫相关的疾病,如斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和风湿性关节炎等。期待古塞奇尤单抗在竞争中能够脱颖而出。

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