2023年10月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，其JAK抑制剂瑞福（乌帕替尼缓释片）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对于两个新适应症的批准。这两个新适应症是对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳并伴有客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）以及对一个或多个TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）。乌帕替尼缓释片成为在中国市场上首款能覆盖中轴型脊柱关节炎（axSpA）全病程的口服药物。
乌帕替尼是一种每日口服的选择性和可逆性JAK1抑制剂，它对JAK1显示出的抑制效力明显大于JAK2、JAK3和TYK2。这种药物在2019年8月首次在美国被批准上市，用以治疗类风湿关节炎；而在2022年2月，在中国被批准，应用于治疗成人及12岁或以上的青少年中重度特应性皮炎患者。JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包含了JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中起到关键作用，其JAK介导的信号通路与细胞的增长、分化、凋亡和炎症等过程有关。JAK1在免疫介导的疾病的病机中发挥关键作用，使得JAK1抑制剂有可能治疗诸多疾病。至目前为止，乌帕替尼已经有7个获批适应症，目前正在对几种免疫介导疾病进行研究。
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中国国家药品监督管理局（NMPA）对乌帕替尼缓释片用于治疗nr-axSpA的批准是根据3期SELECT-AXIS 2（研究2）的临床研究数据支持。在这个研究中，评估了乌帕替尼在活动性nr-axSpA成年患者中的效果、安全性和耐受性。结果显示，相比安慰剂，在接受乌帕替尼缓释片15mg治疗的患者中，快一半在第14周时已经达到了ASAS40应答（主要终点）（分别为44.9%与22.3%）。在接受乌帕替尼缓释片治疗的nr-axSpA患者中，早在两周时就能观察到ASAS40应答。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2013年10月28日，JAK靶点涉及的在研药物达到224个，包含的适应症高达229种，研究机构有268家，有关的临床试验多达2191个，专利量达到22031件。2022年，JAK抑制剂市场价值近100亿美元，第一代广谱JAK抑制剂由于其先发优势，仍然占据主流市场，但第二代JAK抑制剂，以艾伯维的乌帕替尼为首，正在逐步蚕食第一代JAK抑制剂的市场份额。乌帕替尼在2022年的全球销售已经达到了25.22亿美元，表现非常亮眼。艾伯维预计，到2025年，乌帕替尼的销售额将超越75亿美元。我们期待乌帕替尼新适应症在国内获得批准，为病人带来新的治疗选择。
