2023年10月23日，世应生物宣布，该公司研发的核心创新产品—小分子FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）的两个关键临床研究结果，已于2023年10月20日至24日在西班牙马德里举办的2023年欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2023）以壁报的方式公布。研究数据表明，以IN10018为核心的不同联合治疗方案，在铂耐药复发卵巢癌患者和三阴乳腺癌患者的两个临床试验中，展示出十分有前景的抗肿瘤效果，并且展现出显著生存期获益趋势。
Ifebemtinib（IN10018）是世应生物开发的一种高效且高选择性的FAK抑制剂。IN10018的早期临床数据显示其安全性良好且在多种癌症上具有疗效。最新的研究结果指出，IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调整肿瘤免疫抑制的微环境，破坏肿瘤的防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。IN10018正处于各种临床开发阶段，包括铂耐药复发卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胰腺癌以及KRASG12C突变肿瘤等多个适应症。前期的临床研究结果已先后被ASCO、CSCO、SMR、ESMO等国际和国内重要肿瘤学术会议接纳和展示，并获得美国FDA的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国药监局的突破性治疗资质。
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由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授领导开展的关于IN10018联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）治疗铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床研究。研究主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是总体疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等。铂耐药卵巢癌的治疗手段十分有限，PLD是常选的标准化疗方案之一。过去的研究数据显示，PLD单药治疗的ORR约为10 % ，PFS约3.3个月，OS约12个月。在这项研究中，IN10018联合PLD展示出显著的抗肿瘤效果，在中位PFS和中位OS两个生存期指标都展现出显著获益趋势。
复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授领导开展的关于IN10018联合PLD和特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌的Ib/II期临床实验研究，目的是评估IN10018两药和三药组合在接受过1至2线标准治疗失败、无法手术治疗的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中的抗肿瘤效果、安全性和耐药性。这是首次公开的关于IN10018在该适应症的临床研究结果。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年10月24日，FAK靶点共涉及的在研药品有27种，包括的病症有49种，涉及的研究机构有29个，相关临床试验81项，专利数量高达4779项…… 世应生物拥有IN10018的全球独家开发和商业运营权。鉴于前期的优异的临床数据，IN10018已先后获得美国FDA快速通道认证（Fast-track Designation）和中国药监局突破性治疗资质，目前进展最快的注册临床正在进行，预计2024年将提交新药上市（NDA）申请。期待IN10018能够研发顺利。
