2023年10月20日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年会议在西班牙马德里隆重举行。在这次会议上，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗（toripalimab）一项被称为 EXTENTORCH 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床实验入选了年会最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）。这个试验的目的是比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）的效果和安全性。
特瑞普利单抗是中国批准上市的第一个以PD-1为靶点的单抗药物，由国内创新药企君实生物独立研发，用于治疗多种恶性肿瘤。目前为止，君实生物在全球范围内（包括中国、美国、东南亚、欧洲等地方）进行了超过15种适应症的40多项临床试验。目前为止，这个药物在我国已经获得了6个适应症的审批，包括黑色素瘤、鼻喉癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌等恶性肿瘤。在国际范围内，特瑞普利单抗已经在黏膜黑色素瘤、鼻喉癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。
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MELATORCH实验（NCT03430297）是一项随机、对照、多中心的III期临床试验，其目的是比较特瑞普利单抗和达卡巴嗪在过去没有接受过系统性抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的效果和安全性。研究结果表明，相对于达卡巴嗪，特瑞普利单抗可以显著延长患者的PFS。特瑞普利单抗的安全性数据与过去的研究相似，没有发现新的安全性信号题。这个研究的详细数据将在后续的国际学术大会上发布。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年10月21日，PD-1靶点在研药物总共有318种，涵盖的疾病有312种，研发机构有346家，相关的临床试验有7826项，拥有的专利达到了55993项……PD-1靶点是非常热门的研发领域，君实生物的特瑞普利单抗是国产新药的明显产品，期待这个药物的未来发展。
