免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

辉瑞口服JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼在华获批

智慧芽新药情报库 | 2023-10-23 |

2013年10月19日,辉瑞公司(中国)公布其创新药物乐复诺®(甲苯磺酸利特昔替尼)获得了中国国家药品监督管理局的批准。用于治疗接受系统性疗法的12岁以上的青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃。该药品的适应症曾被CDE授予突破性疗法,并得到优先审评资格。

利特昔替尼是辉瑞研发的一款口服特异性JAK3/TEC抑制剂,每天服用一次。它对于肝细胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3(JAK3)具有高选择性,阻止导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而达到治疗斑秃的效果。在降低毒性方面,与第一代泛JAK抑制剂相比,利特昔替尼更有优势。

image.png

(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

IIb/III期的ALLEGRO研究表明,服用50mg甲苯磺酸利特昔替尼后,SALT≤20应答的患者比例随用药时间延长而进行性升高。服药24周后,23%的患者达到了SALT≤20应答,在第48周时,就有43%的患者达到了SALT≤20。一项正在进行中的开放标签、长期III期的ALLEGRO-LT研究中期结果显示,在24个月时,服用甲苯磺酸利特昔替尼的中重度斑秃患者达到SALT≤20的比例为69.6%。ALLEGRO-LT长期研究的安全性数据显示,甲苯磺酸利特昔替尼中位暴露524天,成人和青少年患者报告的不良事件多为轻度或中度,总体耐受良好。常见不良反应主要为头痛、SARS-CoV-2检测阳性、痤疮、鼻喉炎和荨麻疹;严重不良反应、重度不良反应以及停药发生率分别为4.0%、5.4%和4.9%。

image.png 

根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到2023年10月21日,JAK3/TEC靶点在研药物有1种,含有的适应症状有六种,研发机构有五家,关联的临床试验有50例,专利高达576项。利特昔替尼胶囊正在被研发,用于治疗斑秃、克罗恩病、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎或白癜风。期待该药在国内市场的展现。

申请试用

澳门正版图库

AI助手