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迈威生物靶向Nectin-4的ADC,即将进入关键注册临床

智慧芽新药情报库 | 2023-10-18 |

迈威生物在10月16日公布了靶向Nectin-4创新药临床研究成果的最新动态。9MW2821是迈威生物针对Nectin-4研发的首个定点偶联抗体偶联药物(ADC)新药,它的诞生得益于公司同时运用了ADC药物研发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项核心技术。

目前,9MW2821正在中国进行多项临床试验,试图从多种晚期实体瘤患者中评估其安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效。同时,迈威生物也正在积极与相关部门沟通9MW2821的关键注册临床研究方案。截至目前,1/2期临床试验中累计纳入195名患者,他们曾接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115名实体瘤受试者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为43.5%和81.7%;在接受1.25mg/kg剂量9MW2821治疗的37名尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。

在ESMO报告的重要数据中,从接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的39名实体瘤受试者来看,ORR和DCR分别为38.5%和84.6%;在接受1.25mg/kg剂量9MW2821治疗的18名尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR均分别为55.6%和94.4%,这些患者此前均有接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的经历。其总体安全性表现较好,且未有发生与治疗有关的死亡事件。另外,9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解,面临多种潜在适应症的进一步研究也在如火如荼地进行当中。


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