阿斯利康（AstraZeneca）在10月17日宣告，其开发的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的补充新药申请（sNDA），已得到美国FDA的批准并被赋予优先审评资格。这一决定主要依据FLAURA2临床3期试验结果。结果表明，使用Tagrisso联合疗法病患的中位无进展生存期(PFS)延长了将近9个月。对此美国FDA预计将于2024年第一季度完成审评。
每年全球范围内约有220万人被诊断为肺癌，其中80-85%是NSCLC。在欧美区域，10-15%的NSCLC患者存在EGFR突变，相应的亚洲地区数字是30-40%。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-TKI，在临床试验中已证明对NSCLC有效。该药物的批准适应症包括用于治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC一线治疗和早期（IB、II和IIIA）EGFRm NSCLC的辅助治疗。
2023年8月，Tagrisso联合化疗获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC的一线治疗。在FLAURA2试验中，与Tagrisso单一药物治疗（全球一线标准疗法）相比，Tagrisso联合化疗减少了38%的疾病进展或死亡风险。根据研究者的分析，联合疗法使中位无进展生存期(PFS)延长8.8个月，这一结果与来自设盲独立中心审查的PFS结果相吻合，证实了Tagrisso与化疗合用使患者的中位PFS延长了9.5个月。
