2023年10月13日，礼来（Eli Lilly and Company）公布了一则重要消息：在其进行的第三期临床试验VIVID-1中，礼来开发的新药mirikizumab在治疗中度至重度活动性克罗恩病患者时，相比于安慰剂，具有显著的临床疗效。这项试验结果将被礼来提交至美国FDA以及全球其他药品监管机构，为新药的上市申请奠定基础。
Mirikizumab是礼来公司开发的一种针对IL-23p19的单克隆抗体。在2023年3月27日，mirikizumab被日本厚生劳动省（MHLW）首次批准上市，用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎的病患。此外，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)也对mirikizumab，作为对常规治疗或生物治疗应答不足或不耐药的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的优先治疗方案，给出了正面评价。欧盟委员会于2023年5月26日批准这款药物上市。到今年6月底，mirikizumab已在英国成功获批，这得益于其在LUCENT-1和LUCENT-2的三期临床试验中取得了显著的效果。
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在VIVID-1的试验过程中，所有接受药物治疗的患者在12周后继续按原方案接受治疗，直至研究的第52周结束。而在第12周未获得疗效的安慰剂组患者（无应答者）则转为接受盲法mirikizumab的治疗。试验结果显示，与接受安慰剂的患者比较，接受mirikizumab治疗的患者在第12周和第52周获得临床缓解的比例显著更高。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至 2023 年10月14日，有11个新药正在研发，其靶点都是IL-23p19，可用于治疗27种疾病，共有36家机构参与研发，涉及相关的临床试验339件，申请了多达1559项专利。据悉，全球有超过一千万的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者，这两种疾病统称为炎症性肠病。在中国，溃疡性结肠炎的患病率约为每十万人中有11.6人，克罗恩病的患病率约为每十万人中有2.29人，预测到2025年，中国的炎症性肠病患者人数将达到150万，从少见疾病转变为常见病。期待mirikizumab能够研发成功，给更多疾病患者带来新的治疗希望。
