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Ventyx口服小分子药物VTX002达到2期临床终点

智慧芽新药情报库 | 2023-10-13 |

近日,Ventyx Biosciences公布了其研发的口服鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体1调节剂VTX002在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的2期临床试验中取得了积极的结果。接受60 mg VTX002治疗的患者达到临床缓解(clinical remission)的主要终点,并伴有大幅度的完全内镜缓解。

作为Ventyx Biosciences开发的产品,VTX002是一种口服的、选择性的、外周局限性的S1PR1调节剂,其机制是通过与淋巴细胞表面的S1P受体1结合,阻止淋巴细胞离开淋巴结,由此减少了在血液循环中加剧炎症的淋巴细胞的数量。S1P受体作为G蛋白偶联受体,参与了许多生物反应的调控,包括从淋巴结到外周血的淋巴细胞运输。目前,VTX002正进行开发用于治疗溃疡性结肠炎 (UC)。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

VTX002的2期临床试验是一项期限为13周、随机双盲、含安慰剂对照的试验,其中在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中测试了两种口服剂量的VTX002(30 mg和60 mg,每日一次)的效果和安全性。主要终点是第13周达到临床缓解的患者比例。次要终点包括内镜、组织学和症状结局指标。在30 mg和60 mg的VTX002剂量之间发现了关键终点的剂量效应,提供了临床获益的证据。VTX002在两个剂量队列中都耐受良好,没有观察到与治疗相关的严重不良事件。没有严重或者机会性感染。没有出现房室传导阻滞或者心动过缓。试验中没有观察到黄斑水肿病例。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年10月12日,S1PR1靶点开发的药物总共有59个,涵盖的疾病有59种,有93家机构正在进行相关研究,有336项相关的临床试验,获得的专利数量达到了3576个。据统计,全球有超过1000万患者患有克罗恩病和溃疡性结肠炎,这两种疾病被并称为炎症性肠病。在中国,溃疡性结肠炎的患病率约为11.6/10万,克罗恩病的患病率约为2.29/10万,预测到2025年,中国的炎症性肠病患者将会增加到150万人,已经从少见病发展成为常见病。期待VTX002的研发能够顺利进行,尽快为患者提供新的治疗方案。

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