2023年10月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，Karyopharm Therapeutics与德琪医药正式提交了塞利尼索片的上市申请，此次申请针对的是该药物的新适应症，也获得了正式的受理。同年，德琪医药在其中期报告中提及，他们预计在2023下半年将在中国大陆提交塞利尼索用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新药上市申请。
塞利尼索（selinexor）是由Karyopharm Therapeutics所研发的，它是全球首个获得批准的核输出抑制剂（SINE）。该药物的作用机理是通过与核输出蛋白XPO1结合并抑制，从而使肿瘤抑制蛋白在细胞核内累积，以达到重新启动并放大其肿瘤抑制功能的目的。这种作用方式会造成恶性细胞选择性凋亡，而对正常细胞的影响较小。2018年8月，德琪医药与Karyopharm Therapeutics达成独家研发和商业化合作，取得了包括塞利尼索在内的多款药物在亚洲多个市场（包括中国）的独家开发和商业化权益。此前，塞利尼索在中国大陆已经获得了批准，可与地塞米松联合治疗接受过至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的成人患者。
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希维奥®通过抑制核输出蛋白XPO1，可以使肿瘤抑制蛋白以及其他生长调节蛋白在细胞核内储存并激活，同时也会减少胞浆内多种致癌蛋白的水平。三条主要的抗肿瘤作用途径是：1）使抑癌蛋白在细胞核内大量聚集，以此激活其抗癌功能；2）使致癌基因mRNA停留在细胞核中，降低胞质内致癌蛋白的含量；3）激活糖皮质激素受体（GR）通路，重建激素的敏感性。因为这些独特的作用机理，希维奥®在各种疾病领域的众多联合疗法正在研究开发中。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年10月12日，XPO1靶点总共有17种在研药物，包括64种适应症，有21个研发机构参与，涉及到的临床试验达到213个，专利达到833项……目前，塞利尼索已经在美国、以色列、韩国、新加坡以及中国台湾等地区获得批准，用于治疗复发/难治性DLBCL，我们期待该新的应用能尽快在国内得到批准，为患者带来更多的治疗选择。
