近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站上披露，罗氏（Roche）提交的一类新药GPRC5D/CD3双抗forimtamig获得了临床试验的默示批准，预计将用于多发性骨髓瘤的治疗。
forimtamig(RG6234)是由罗氏研发的一种可以同时针对GPRC5D/CD3的双特异性抗体，目前正在国外进行针对多发性骨髓瘤的一期临床试验。GPRC5D被称为G蛋白偶联孤儿受体，它是一个新的药物靶点，该靶点在恶性浆细胞上过度表达，且其表达水平与BCMA相对独立。talquetamab能激活CD3阳性的T细胞，引发T细胞对GPRC5D阳性的MM细胞的攻击。Forimtamig是一种全新的2：1结构靶向GPRC5D/CD3双抗药物，早期的临床研究显示，它对R/R MM有良好的疗效和安全性。
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在2022年ASH公开的研究中，纳入49个静脉给药(IV)组和55个皮下给药(SC)组的多发性骨髓瘤患者中，客观缓解率(ORR)分别达到了71.4%和63.6%；而达到≥VGPR的患者比例则达到了59.2%和52.8%。两组最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)，且大多为1-2级。由此可见，不论是IV还是SC，Forimtamig都展现出了较高的抗肿瘤活性，且患者的耐受性良好。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止2023年10月11日，GPRC5D/CD3 靶点已有7个在研药物，适应的病症有4种，研究机构有14个，相关的临床试验有21个，专利则高达1333个。多发性骨髓瘤是血液系统恶性肿瘤中的常见类型，占到血液系统恶性肿瘤的10%。现在它依然是不能治愈的血液癌症，大多数患者最终会出现复发并需要后续治疗。随着疾病的恶化，每一次的复发的侵袭性增强，新的治疗方法能够带来的缓解期也在逐渐减短。期望forimtamig能在临床研究中实现突破，早日为患者提供新的治疗选择和临床益处。
