2023年10月7日，康宁杰瑞在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一个III期临床试验，目的是评估JSKN003相对于由研究人员选择的化疗方案治疗HER2低表达复发或转移x性乳腺癌的效果和安全性。该药品是全球唯一进入三期阶段的HER2双抗ADC。
JSKN003是由康宁杰瑞独立开发的基于HER2靶点的双抗偶联药物。JSKN003利用精准控制的糖基结构，利用酶的催化作用和点击化学，形成稳定的ADC药物。这个药物比单抗ADC药物显示出更强的内吞效应和旁观者影响，以及更好的血清稳定性，有效地拓宽了治疗的范围。在临床前模型里，JSKN003展示了良好的安全性特性和类似于Enhertu（DS-8201）的治疗效果。
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这项研究是一次随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验，计划招募400名曾经接受1-2种化疗程序的HER2低表达复发或转移到乳腺癌的患者。研究的主要终点是盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS），评估时间点是首个入选患者入组后的16个月和26个月。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到了2023 年10月9日为止，HER2 靶点有在研药物521个，包含165种适应病症，541个在研机构，相关的临床试验达到3344次，专利高达52327项…… JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗KN026（anbenitamab）开发的一个ADC药物，有望实现低毒性和高效率，并有潜力在市场上表现出色。康明百奥（轩竹生物子公司）、正大天晴和百济神州也进入了HER2双抗ADC的领域，但他们的产品都处于早期阶段，JSKN003获得了领先地位。
