2023年10月8日，CDE官方网站发布消息，安进OX40单抗Rocatinlimab（AMG 451）在中国正式开始新的III期临床ROCKET-ASCEND试验（登记号：CTR20233073）。主要目的是评估Rocatinlimab在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人和青少年患者中的长期安全性，耐受性以及有效性，这是一个多中心，双盲的维持研究。
Rocatinlimab（KHK4083）是一种抗OX40单克隆抗体，它能够抑制并降低表达OX40的活化T细胞的数量。该药物是一种非岩藻糖基化的IgG1抗体，能够引发细胞毒性，具有靶向致病细胞的能力。2021年6月，安进以4亿美元的首付款和8.5亿美元的里程碑付款引进了Rocatinlimab。根据这份合同，安进在日本以外的地区获得了Rocatinlimab的开发，生产和商业化的权益，而协和麒麟保留了在日本的全部权益。如果获得批准，两家公司将在美国联合推广Rocatinlimab，协和麒麟也有选择在包括欧洲和亚洲在内的一些其他地区联合推广的权利。
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OX40，也被称为CD134，是一种关键的T细胞共刺激分子。它的免疫调节作用既可以通过调控效应T细胞的增殖和存活来增强免疫活性，也可以抑制调节性T细胞（Tregs）的活性和增殖。OD40刺激剂的设计目标就是提高T细胞的效应，从而增强免疫应答。因此，将基于OD40作为靶点来开发的抗体，预计能够在包括癌症和特应性皮炎等多种免疫相关疾病的治疗上效果显著。
一项在美国、加拿大、日本和德国的65家二级和三级医疗中心进行的多中心、双盲、安慰剂对照的2b期研究（NCT03703102）对抗OX40抗体Rocatinlimab治疗成人中至重度特应性皮炎的有效性和安全性进行了评估。该调查显示，相比安慰剂，采用Rocatinlimab治疗的特应性皮炎患者，在16周内病情明显改善，而且在36周的治疗期结束前，病情进一步好转。并且，与其他治疗特应性皮炎的方法不同，大多数接受Rocatinlimab治疗的患者在停用药物后仍能保持EASI-75的效果达到56周。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年10月9日为止，针对OX40靶点的研究药物达到了56种，包含的适应症多达54种，并有71家研究机构参与，涉及到的临床研究达到97项，专利申请更是多达19501项......至现在为止，Rocatinlimab已经开始执行多项III期临床实验。在中国，Rocatinlimab在2022年12月首度提交临床申请，于2023年3月首次获得临床许可，现在已经开始两项III期临床实验。期待Rocatinlimab能够尽早获得批准。
