9月15日，深圳福沃药业有限公司（简称“福沃药业”）公布，该公司自主研发的第三代口服性选择性雌激素受体降解剂（SERD）FWD1802，已成功完成对无法手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者进行的1期临床试验的首次受试者给药研究。在中美两国，FWD1802都已获得临床试验的批准。
FWD1802实际上是福沃药业开发的一种针对雌激素受体（ER）的第三代口服竞争性降解剂，也就是SERD，它能改变ER蛋白的构象并降解它。FWD1802不仅具有ER降解和拮抗的双效能，而且在体内外药效表现上超过了同类药物，对于由前代药物使用后出现的ER突变也同样有效。FWD1802有可能成为坚实的后备治疗方法，在未来甚至可能取代上一代的SERD，成为新标准治疗方法。同时，FWD1802也提供了优良的体内生物利用度，在临床上，病人可以方便地通过口服来用药。在2023年的3月23日，美国FDA批准了FWD1802的临床试验申报（IND）。而在2023年的7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）同意开展对无法手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者进行的单药临床试验，为此签发了《药物临床试验批准通知书》（通知书编号: 2023LP01288、2023LP01289、2023LP01290）。
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SERD是一种小分子，它们作用机制是结合癌细胞表面的雌激素受体（ER），降低雌激素受体的稳定性，使其被蛋白降解系统降解，从而降低雌激素受体的水平，进而抑制癌细胞的生长。同调节剂不同，SERD通过促使雌激素受体降解，理论上可以更全面地抑制雌激素受体的功能，并解决由雌激素受体突变造成的耐药性。目前市面上有很多种SERD新药正在进行临床试验，例如卫材的艾拉司群（elacestrant）已经提交给FDA新药上市申请，如果被通过，这将会成为全球第一个口服SERD药品。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023年9月16日，ER靶点一共有在研药物484个，适应症涵盖203种，研发机构有442家，与此有关的临床试验达到3897例，专利多达111011项。福沃药业特别关注抗癌领域，处于新一代靶向治疗创新药物研发和产业化的阶段。公司已经建立多个国家1类创新药产品的管线，适应症涵盖前三大实体瘤和自身免疫疾病，包括已进入中美国际临床阶段的两个产品，分别为FWD1509和FWD1802。期待口服的SERD新药FWD1802能顺利开发，为乳腺癌患者带来新的治疗方式。
