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口服阿尔茨海默病新药Anavex2-73 IIb/III临床研究结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-09-18 |

9月14日,Anavex公布了一项关于其在研药品Anavex2-73(blarcamesine)的研究结果。该药物用于治疗引起轻度认知损伤(MCI)的早期阿尔茨海默病(AD)。Anavex的IIb/III阶段研究Anavex2-73-AD-004的后续分析表明,该药物能够有效地降低AD患者因病状进展而产生的认知能力下降。

Anavex公司利用其专有的SIGMACEPTOR发现平台,研发了一种口服σ1受体激动剂:ANAVEX2-73 。该药品激活σ1受体,保护健康的基因表达并阻止有害RNA转录成蛋白质。实验动物模型中表明ANAVEX®2-73 同时具有抗癫病、抗遗忘、神经保护和抗抑郁等特性,显示出其在治疗其他中枢神经系统疾病(如癫痫)上的潜力。在转基因(3xTg-AD) 小鼠中,该药物展示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病缓解活性,包括认知缺陷、淀粉样蛋白、和tau病变等。

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在最新的一项研究中,共纳入508名患者,他们随机分为接受Anavex2-73口服胶囊(n=338)治疗的患者群体和安慰剂(n=170)对照群。研究期达到48周,阿尔茨海默病评定量表(ADAS-Cog)和日常生活活动量表(ADCS-ADL)的改善作为主要终点;临床痴呆评分总和的改善作为关键的次要终点。2022年12月,Anavex公布了Anavex2-73-AD-004研究达到主要终点和关键次要终点。对比安慰剂组,治疗组中超过84%的轻度认知障碍患者的痴呆评分降低了0.5分或更多。在安全性方面,Anavex2-73的耐受性较好,与安慰剂一致,其中最常见的不良反应是头晕。接下来,开放标签扩展研究ATTENTION-AD将进一步评估Anavex2-73在96周以上治疗的效果和安全性。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,到2023年9月16日止,σ1 receptor靶点有81种在研药物,涉及74种疾病的治疗,有91所研究机构参与,共有305项临床试验,还有390项专利。阿尔茨海默病对全球人口健康的影响巨大,当前通过的治疗方案仍相对有限,我们期待Anavex2-73的研发工作能顺利进行,为患者提供新的治疗选择。

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