在2023年的9月11日，正大天晴在全球药物临床试验登记与信息公示上发布了一次全球范围内的III期临床试验，主要目的是检验Lanifibranor在治疗无肝硬化伴有2期/3期(F2/F3)肝纤维化的非酒精性脂肪肝（NASH）成年人患者时的效果和安全性。
Lanifibranor是由Inventiva研发的一款口服PPAR激动剂，它可以平衡性地激活三种PPAR（α/γ/δ），进而引发对身体有益的抗炎，抗纤维化以及其它血管和代谢的改变。2022年9月22日，中国生物制药宣布，他们的附属公司正大天晴已经在2022年9月21日和Inventiva S. A.（Inventiva）正式签署许可协议，从而可以在中国大陆，香港，澳门，台湾等地研发，制造和商业化Lanifibranor。
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试验计划纳入175位患者，这也是正大天晴与合作伙伴Inventiva开展的第III期的NATiV3研究的一部分，后者在2021年8月已经启动，并计划在2025年9月期望完成。Inventiva透露，如果NATiV3研究取得了令人满意的结果，那么他们可以向FDA申请Lanifibranor的快速审批，这个时间点预计是在2026年上半年。
之前，Inventiva也公开了lanifibranor的两个II期临床研究结果。在NATIVE研究中，这项研究纳入了247位有肝脂肪变性，中重度坏死性炎症但无肝硬化的成年NASH患者，lanifibranor 1200mg剂量组局部的肝脂肪变性活动性纤维化（SAF）活动度评分至少降低了2分，而且患者的肝纤维化没有恶化，这与安慰剂组相比显著的高出许多（49% vs. 27%；P=0.004或55% vs. 34%; P=0.015）。
在IRB201800838-A研究中，参与研究的38位2型糖尿病的成年NASH患者中，lanifibranor 800mg剂量组患者的肝脏脂肪含量相较于安慰剂组显著下降（-44% vs. -12%；P=0.002）。此外，lanifibranor组患者肝脏脂肪含量降低30%以上的患者比例也比安慰剂组显着提高（65% vs. 22%；P=0.008）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止2023年9月12日，PPAR靶点的研究药物已经有278种，包含的适应症已达178种，研发的机构有278家，相关临床试用的数量已经高达1690组，并且有许多专利，多至25674项。自从1980年NASH的发现后，NASH药物的研发一直面临很多问题，相关的靶向药物的研究也始终没有突破，吉利德（simtuzumab和selonertib）、诺华（emricasan）、辉瑞（PF-06835919）等知名药品企业的研发都遭受了失败。眼前的道路还不明朗，我们期待Lanifibranor能够成功，给NASH患者带来新的选择。
