恒瑞医药主推的一款名为PARP抑制剂的新药，氟唑帕利胶囊，在2023年8月22日正式向国家药监局提交上市申请。此药品是针对有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌后期患者，用于在一线含铂化疗后维持治疗的适应症研发的。
氟唑帕利，自恒瑞医药研发成功以来，已展示出对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的出色抑制效果，尤其有效对抗携带BRCA突变的肿瘤细胞，国内首例自主研发的PARP抑制剂就是氟唑帕利。在2020年12月，该产品已可应用于有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；2021年6月，氟唑帕利胶囊经批准，可以用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
此外，恒瑞医药还在研究和开发氟唑帕利的多个应用范围，除了卵巢癌，乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等也在考虑之列。目前，氟唑帕利胶囊尤其对于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗呈现出重大疗效，并且已进入III期临床研究阶段。此外，与甲磺酸阿帕替尼片联合的多个适应症开发也在进行当中，并且已经有多种联合治疗方案处于临床开发阶段，包括与阿比特龙、SHR-A1811、mFOLFIRINOX等联合治疗多种实体肿瘤。
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此项新药申请的依据是一项名为FZPL-III-302的临床研究。该临床研究是针对氟唑帕利单药和阿帕替尼联合治疗以对比安慰剂，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性，而进行的一项随机、双盲、对照、多中心的III期临床研究。研究数据显示，氟唑帕利能明显提高晚期卵巢癌患者的无进展生存期，降低疾病进展或死亡的风险，即便是有BRCA1/2突变的患者，也能从中受益；且初步的生存随访数据显示，实验组生存期延长状况不再。此外，氟唑帕利的耐受性和安全性也表现良好。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，最新消息显示，到2023年8月23日，共有113种在研药物针对PARP靶点，包含127种适应症，共有135家研发机构以及1365项相关临床试验，以及12901项专利。与此同时，恒瑞医药已有13款创新药销售于市场，2款合作引进的创新药也已获得批准，此次氟唑帕利新适应症上市申请有利于恒瑞医药在新药市场上挖掘出更大的商业价值。
