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​恒瑞TSLP单抗SHR-1905与One Bio公司达成合作

智慧芽新药情报库 | 2023-08-16 |

2023年8月14日,恒瑞发布公告,已经与美国One Bio公司达成协议,将由恒瑞自主研发并拥有完全知识产权的新药TSLP单抗SHR-1905注射液在大中华区外的全球权益授权给One Bio公司进行开发、生产和商业运营。One Bio公司将支付2500万美元的先期款和初阶里程碑付款,至多出资10.25亿美元用于研发和销售里程碑,另外也将提供一定份额的销售分成。

恒瑞自主研发的SHR-1905是一种拥有知识产权的TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)单克隆抗体,该药能够阻止炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传播,从而改善炎症病情并控制疾病的发展。由于TSLP在炎症级联反应的早期阶段发挥作用,所以SHR-1905具有广泛应用于严重哮喘的潜力,且不受表型(如嗜酸性或过敏等)或生物标识物的影响,比其他靶向药物具有更高的市场潜力。又由于SHR-1905的分子设计上的差异化,有望成为同类型药物中的佼佼者。公告显示,SHR-1905已在2021年5月获得国家药品监督管理局批准进行哮喘临床试验,并在2023年5月获得对慢性鼻窦炎伴鼻息肉病症的临床试验审批,目前均处于临床Ⅱ期。

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至今,SHR-1905相关项目已投入约5705万元的研发费用。截止目前,全球范围内只有阿斯利康和安进共同开发的TSLP单抗Tezspire(Tezepelumab)与SHR-1905类似,该药于2021年在美国上市,2022年在日本和欧盟上市。2022年Tezspire全球销售额达到约1.74亿美元。

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根据智慧芽新药情报库信息,截止至2023年8月15日,TSLP靶点共有19种正在研发的药物,涵盖了22种适应症,研发机构达到34家,加之有101项相关临床试验和3178项专利。恒瑞已经实现了多款自主应知识产权的创新药在海外授权。今年2月,恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将大中华区外的全球权益许可给美国Treeline Biosciences公司,初期付款1100万美元,未来还有可能收取6.95亿美元的里程碑款。此次TSLP单抗SHR-1905的授权出口,为恒瑞的全球发展拓宽了道路.

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