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凌科药业JAK1抑制剂LNK01001 II期临床试验达主要终点

智慧芽新药情报库 | 2023-08-11 |

2023年8月9日,凌科药业公布了其研发的选择性JAK1抑制剂LNK01001在特应性皮炎治疗2期临床试验中取得了正面结果。此次由北京大学人民医院皮肤科的张建中教授主持的研究结果显示,此次试验达到了预定目标,患者的病情明显好转,且在试验过程中整体耐受性良好。

LNK01001是一种高度选择性的JAK1抑制剂,其对其他JAK亚型特别是JAK2的抑制作用较小。其临床前的研究数据表明,相比之前已经上市的JAK抑制剂,LNK01001具有更好的选择性以及可能的更高的安全性,似乎为患者呈现了一个安全、有效的新型治疗方案。2022年3月18日,凌科药业与先声药业就此次LNK01001药物的研发展开了商业化战略合作。他们的协议描述了凌科药业将承担LNK01001的研发工作,而先声药业完成全额商业权益后,它将获得LNK01001在中国内治疗类风湿关节炎和类风湿性脊柱炎的独家商业化权利,然后负责在上市后进行推广工作。

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新公布的2期临床试验数据表明,JAK1抑制剂可以通过调节与特应性皮炎病理相关的多种细胞因子来控制疾病的病情。本次试验是一项针对18-75岁的成年患者进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期研究,被纳入研究的受试者之前进行过AD外用治疗,且结果显示临床效果不佳或者已进行过其他AD系统治疗。试验总共纳入了150名患者,他们被随机分配到三个试验组,分别是LNK01001高剂量组、低剂量组和安慰剂组。本研究的主要疗效评估是在第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线的百分比变化。初步数据显示,在12周时,LNK01001的高剂量和低剂量组的患者的病情都有显著的改善,EASI评分与基线相比较的改善百分比比安慰剂组要高,达到了主要的终点。

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智慧芽新药情报库的公布的信息显示,到2023年8月10日为止,JAK靶点在研药物有216个,含有的适应症有211种,研发机构有249家,涉及到相关的临床试验2083次,专利多达21548个。期待LNK01001的未来表现。

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