近期，美国疾控中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）经过10:0的全票通过，强力推荐赛诺菲和阿斯利康联合打造的Beyfortus产品（nirsevimab，也称尼塞韦单抗）作为防止婴儿受到RSV导致的下呼吸道疾病的手段。这为即将到来的或是在第一个RSV高发期内出生的新生儿以及8个月以下的婴儿提供了保护。
nirsevimab是赛诺菲和阿斯利康联合开发出的一种针对RSV F蛋白前构象的长效重组肌内注射中和人源IgG1ĸ单克隆抗体。它的Fc结构与三个氨基酸替换（YTE突变），以达到延长半衰期的效果。因此，nirsevimab可以在整个RSV高发期保持有效浓度，一次注射便可。2017年，两家公司达成合作协议，阿斯利康负责研发和生产，赛诺菲负责商业化和营收记录。在美国以外的地区，两家公司共同分配了利润和收入，而在美国的商业收益则完全归赛诺菲所有。2022年10月，nirsevimab在欧盟首次通过审核，11月在英国获取批准，2023年2月在日本递交申请，4月在加拿大获得批准。2023年5月，nirsevimab在中国提交申请，得到CDE的优先审查。
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nirsevimab此番得到FDA批准，基于多项临床试验结果，涵盖了三个关键后期临床试验（2b期、3期MELODY和2/3期MEDLEY）。3期MELODY、2/3期MEDLEY和2b期试验的结果说明，单剂注射nirsevimab能够在婴儿的第一个RSV季节帮助保护婴儿避免RSV疾病的攻击，试验覆盖的人群包括健康的足月儿、健康的晚期早产儿（胎龄≥35周）和早产儿（胎龄29-35周），以及容易感染严重RSV疾病的特殊健康状况婴儿。
据智慧芽新药情报库公布的信息，截止2023年8月8日，RSV F蛋白靶点共有203种在研药品。适用的疾病种类有30种，研发机构达167家，相关的临床试验有517件，专利数量高达5460个。nirsevimab肯定有很大的市场前景，期待它后续的表现。
