2023年8月1日，制药公司葛兰素史克（GSK）公告，美国食药监局（FDA）已同意他们的PD-1阻断剂Jemperli（Dostarlimab）配合卡铂和紫杉醇使用，并授权其作为单独治疗药物，用以治疗美国FDA经过批准的检测方法确认为错配修复缺陷型（dMMR）或高度微卫星不稳定性（MSI-H）的晚期或复发的子宫内膜癌患者。Dostarlimab成为首个获批用于这类病患的一线免疫肿瘤疗法。
Dostarlimab（Jemperli）是葛兰素史克（GSK）的PD-1单抗药物，能阻断PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的互动。FDA于2021年4月加快在此前接受含铂化疗后疾病进展，且存在DNA错配修复缺陷（dMMR）的复发性或晚期子宫内膜癌患者的Dostarlimab的认可过程。同年8月，FDA又快速通过Dostarlimab新的适应症上市申请，用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者。最新的Dostarlimab联合化疗治疗dMMR晚期或复发的子宫内膜癌患者的新适应症，得到了FDA的批准，预计会进一步推动Dostarlimab的商业化进展。
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该批准建立在RUBY临床3期试验第一阶段的中期分析结果之上，中位追踪时间至少25个月。2023年，该研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。总结来看，根据独立中央审查(BICR)的评定，结果表明，Dostarlimab加入卡铂和紫杉醇标准化疗组合的治疗效果优于安慰剂与卡铂和紫杉醇的组合。分析显示，试验达到了其主要目标之一，即在接受Jemperli加卡铂和紫杉醇治疗的dMMR/MSI-H患者群中，研究者评估的无进展生存期（PFS）有显著的统计学和临床改善。并且，在接受此组合疗法的dMMR/MSI-H患者中，观察到疾病进展或死亡风险降低了71%。当前，RUBY试验的第一阶段仍在评估意向性治疗（ITT）患者的总生存期（OS），这是试验的另一个主要目标。Jemperli和化疗的联合疗法的安全性和容忍性与已知的每种药物的安全特征基本相同。在接受组合疗法的患者中，最常见的治疗后不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、甲状腺功能下降和高血压。
根据智慧芽新药情报库的信息，截至2023年8月2日，PD-1靶点一共有302个在研药物，包含270种适应症，有332家研发机构，涉及7550次相关临床试验，并有多达53721项专利。
